Levofloxacina effetti collaterali in dettaglio, levoday

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Levofloxacin Effetti collaterali In sintesi Gli effetti collaterali più frequentemente riportati sono: insonnia e diarrea. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi. AVVERTENZE: Levofloxacina può raramente causare danni al tendine (come ad esempio tendiniti, rottura del tendine) durante o dopo il trattamento. Il rischio per i problemi al tendine è maggiore se si è più di 60 anni di età, se sta assumendo corticosteroidi (come il prednisone), o se ha avuto un rene, del cuore o del polmone trapianto. Smettere di esercitare, riposo, e ottenere aiuto medico immediatamente se si sviluppa il muscolo / dolore / tendine o gonfiore. Levofloxacina non deve essere utilizzato nei pazienti con miastenia grave. Essa può causare la condizione a peggiorare. Contattare immediatamente un medico se si sviluppano debolezza muscolare o problemi di respirazione. Per il consumatore Si applica a levofloxacina: soluzione orale, sciroppo orale, compresse per via orale Altre forme di dosaggio: Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da levofloxacina. Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. I principali effetti collaterali Si dovrebbe verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di levofloxacina: Più comune: Diarrea Raro Addominale o crampi allo stomaco o dolori (grave) agitazione vesciche confusione diarrea (acquosa e grave) che può anche essere sanguinosa la sensazione che gli altri possono sentire i vostri pensieri o controllare il vostro comportamento febbre dolore, infiammazione o gonfiore ai polpacci delle gambe, spalle, o le mani, tra rottura del tendine o gonfiore del tendine (tendinite) arrossamento e gonfiore della pelle vedere, sentire, o sentire cose che non ci sono sensazione di bruciore sulla pelle grave stato d'animo o cambiamenti mentali rash cutaneo, prurito, arrossamento o tremito comportamento insolito Incidenza non nota: Nero, sgabelli catramosi visione offuscata bruciore, intorpidimento, formicolio o sensazione dolorosa tra cui la neuropatia periferica. convulsioni tosse urine di colore scuro difficoltà respiratorie difficoltà con le gomme, parlare o deglutire palpebre cadenti battito cardiaco veloce o irregolare generale del corpo gonfiore orticaria raucedine dolori articolari o muscolari compresi rottura del tendine o gonfiore del tendine (tendinite). crampi muscolari, spasmi, dolore, o rigidità secchezza o perdita di pelle gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua forti capogiri grave affaticamento oppressione al petto instabilità o imbarazzo emorragie, ecchimosi stanchezza o debolezza insolite cambiamenti di visione voce cambia debolezza nelle braccia, mani, gambe e piedi tra cui il peggioramento della miastenia grave. Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con levofloxacina non può bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Meno comune: Addominale o mal di stomaco o disagio variazione del gusto stipsi vertigini sonnolenza mal di testa vertigini nausea nervosismo disturbi del sonno prurito vaginale e scarico vomito Incidenza non nota: sensazione di svenimento sensazione di calore o di calore vampate di calore o arrossamento della pelle, in particolare sul viso e sul collo sudorazione Per gli Operatori Sanitari Si applica a levofloxacina: compounding in polvere, soluzione endovenosa, soluzione orale, compresse per via orale Generale Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati con le IV e orale formulazioni inclusi nausea, mal di testa, diarrea, insonnia, costipazione e capogiri. La terapia è stata interrotta a causa di effetti collaterali nel 4,3% dei pazienti nel complesso (3,8% dei pazienti trattati con 250 mg e 500 mg dosi; 5,4% trattati con la dose di 750 mg). Gli effetti indesiderati più comuni che portano alla sospensione sono stati quelli gastrointestinali (soprattutto nausea, vomito), vertigini e mal di testa. Tosse / tosse produttiva, disgeusia, e la fatica / astenia sono stati riportati più frequentemente con la formulazione in soluzione nebulizzatore. [Ref] gastrointestinale Durante 1 studio, diarrea C difficile associata si è verificato in 11 dei 490 pazienti dello studio (2,2%) trattati con questo farmaco. Diarrea emorragica stato segnalato, che in casi molto rari è stato indicativo di enterocolite (compresa la colite pseudomembranosa). [Ref] Comune (1% al 10%): nausea, diarrea, stipsi, dolore addominale, dispepsia, vomito Non comuni (0,1% al 1%): gastroenterite, pancreatite, glossite, gastrite, esofagite, flatulenza, stomatite, pseudomembranosa / Clostridium difficile colite Frequenza non segnalato: secchezza delle fauci, disfagia, emorragia gastrointestinale, edema della lingua, reflusso gastroesofageo, melena, alterazione del gusto, perforazione intestinale, ostruzione intestinale, diarrea C difficile associata, diarrea emorragica, enterocolite Nebulizzatore Soluzione: - Comune (1% al 10%): nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, costipazione - Uncommon (0,1% al 1%): conati di vomito, dispepsia, flatulenza, infezione fungina orale [Ref] Sistema nervoso I casi di sensoriale o sensomotoria polineuropatia assonale (che interessano le piccole e / o grandi assoni) con conseguente parestesie, hypoesthesias, disestesie, e la debolezza sono stati segnalati. Un sondaggio ha riportato 33 casi di neuropatia periferica associati a questo farmaco, che vanno a gravità da lieve e reversibile a grave e persistente. In 1 caso, una femmina di 51 anni, ha sviluppato sensazioni "elettrico", intorpidimento, allodinia, multipla tendiniti grave, rottura del tendine parziali, problemi di memoria, confusione e difficoltà di concentrazione, con alcuni sintomi persistenti dopo 1 anno. [Ref] Comune (1% al 10%): mal di testa, vertigini Non comuni (0,1% al 1%): convulsioni, ipercinesia, ipertonia, parestesia, sonnolenza, tremore, vertigini, andatura anomala, sincope, disgeusia Raro (0,01% al 0,1%): acufene Frequenza non ha riferito: anormale coordinamento, coma, ipoestesia, disestesia, debolezza, contrazioni muscolari involontarie, iperestesia, paralisi, disturbi del linguaggio, stupore, crampi encefalopatia, gambe, atassia, emicrania, epilessia, ipertensione intracranica benigna, perdita di udito, problemi di udito, neuropatia sensoriale periferica / sensoriale polineuropatia assonale, sensoriale periferica neuropatia motoria / polineuropatia sensitivo-motoria assonale, discinesia, disturbi extrapiramidali, coma ipoglicemico segnalazioni postmarketing: elettroencefalogramma anormale (EEG), esacerbazione della miastenia grave, anosmia, ageusia, parosmia, encefalopatia (isolati report), pseudotumor cerebri, ipoacusia, neuropatia periferica (a volte irreversibili) Nebulizzatore Soluzione: comune - Molto (10% o più): disgeusia (30%) - Comune (1% al 10%): mal di testa, vertigini, acufeni - Uncommon (0,1% al 1%): Iposmia, sonnolenza, perdita di udito [ Rif] Psichiatrico Comune (1% al 10%): Insonnia Non comune (0,1% al 1%): sogni anomali, agitazione, ansia, stato confusionale, nervosismo, depressione, allucinazioni, incubi, disturbi del sonno Rari (0,01% al 0,1%): reazioni psicotiche (con allucinazioni, paranoia) Frequenza non riportato: reazione aggressiva, delirio, labilità emotiva, difficoltà di concentrazione, reazione maniacale, deficienza mentale, psicosi tossiche, sindrome di astinenza, disturbi psicotici con comportamenti autolesivi (tra cui ideazione suicidaria, tentativo di suicidio) segnalazioni postmarketing : psicosi, paranoia, tentativo di suicidio (segnalazioni isolate), ideazione suicidaria (segnalazioni isolate) Nebulizzatore Soluzione: - Common (1% al 10%): insonnia - Uncommon (0,1% all'1%): Ansia, depressione [Ref] dermatologica Comune (1% al 10%): rash, prurito Non comuni (0,1% al 1%): orticaria, iperidrosi Rare (0,01% al 0,1%): Frequenza angioedema non segnalato: pelle secca, disturbi della pelle, esfoliazione della pelle, ulcere della pelle, rash eritematoso, alopecia, rash maculopapulare, eritema nodoso, eczema, reazioni mucocutanee segnalazioni post-marketing: reazione di fotosensibilità / fototossicità, eruzioni bollose (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme), vasculite leucocitoclastica Nebulizzatore Soluzione: - Common (1% al 10%): Rash - Uncommon (0,1% all'1%): orticaria, prurito [Ref] Sono state segnalate reazioni mucocutanee, a volte dopo la prima dose. A 78-year-old donna epidermica tossica sviluppato necrolisi 2 giorni dopo la terapia parenterale. L'eruzione cutanea inizialmente manifestata come un rash eritematoso, vesciche, e delle mucose desquamazione, ma progredito per esfoliazione che coinvolge i tre quarti della superficie corporea del paziente, compresi mucosa. Un segno di Nikolsky positivo è stato osservato. A 15 anni, maschio sviluppato fatale necrolisi epidermica tossica assunzione di questo farmaco per 9 giorni. L'eruzione progredito oltre 40 ore di coinvolgere l'80% della sua superficie corporea con un segno positivo Nikolsky e il coinvolgimento degli occhi e orale, nasale, e la mucosa perianale. [Ref] Muscoloscheletrico Tendine di Achille rottura si è verificata in 4 dei 489 pazienti dello studio (3217 giorni di trattamento) dopo 1 a 10 giorni di questo farmaco. rabdomiolisi grave si è verificato in una femmina di 77 anni, dopo 6 giorni di terapia orale. Ha sviluppato insufficienza renale acuta (creatinina sierica 678 micromoli / L), iperkaliemia (6.8 micromoli / L), anuria, elevata creatin chinasi (30.400 unità internazionali / L), mioglobinemia (86.000 mcg / l), e citolisi epatica acuta (AST 555 unità internazionali / L, ALT 249 unità internazionali / L). I disturbi del liquido / elettrolitici e dei livelli di creatina chinasi e mioglobina migliorate con l'emodialisi; tuttavia, il paziente è morto di un infarto miocardico e insufficienza respiratoria dopo 13 giorni. [Ref] Non comuni (0,1% al 1%): artralgia, mialgia, dolore scheletrico, tendiniti Rare (0,01% al 0,1%): disturbi tendinei (compresi tendinite [ad esempio tendine di Achille]), debolezza muscolare Frequenza non segnalato: artrite, artrosi, fratture patologiche , osteomielite, sinovite. mal di schiena, rottura del legamento segnalazioni postmarketing: rottura del tendine (ad esempio tendine di Achille), lesioni muscolari (tra cui la rottura), aumento degli enzimi muscolari, rabdomiolisi Nebulizzatore Soluzione: - Comune (1% al 10%): artralgia, mialgia - Uncommon (0,1% al 1%): tendinite, costocondrite, rigidità articolare [Ref] Cardiovascolare Comune (1% al 10%): Flebite Non comuni (0,1% al 1%): Arresto cardiaco, palpitazioni, aritmia ventricolare, tachicardia ventricolare Rare (0,01% al 0,1%): tachicardia, ipotensione Frequenza non ha riferito: angina pectoris, aritmie, fibrillazione atriale, bradicardia, insufficienza cardiaca, disturbi cerebrovascolari, insufficienza circolatoria, trombosi coronarica, blocco cardiaco, l'ipertensione, l'ipertensione aggravata, infarto del miocardio, ipotensione posturale, porpora, tachicardia sopraventricolare, tromboflebite profonda, vasculite, rapporti fibrillazione postmarketing ventricolare: vasodilatazione, intervallo QT prolungamento / prolungata ECG QT, torsione di punta Nebulizzatore Soluzione: - Uncommon (0,1% al 1%): Tachicardia, prolungata ECG QT [Ref] Sono stati segnalati ventricolari punta di aritmia e torsione di, soprattutto in pazienti con fattori di rischio di prolungamento dell'intervallo QT. Questo farmaco è stato associato a 13 casi di torsione di punta segnalati alla FDA tra il 1996 e il 2001. Un 88-year-old donna ha sviluppato un intervallo QTc prolungato durante il trattamento con questo farmaco (500 mg una volta al giorno). L'intervallo QTc è aumentato da 450 msec a 577 msec dal quarto giorno di trattamento. Questo farmaco è stato interrotto dopo che il paziente ha sperimentato percorsi di tachicardia ventricolare. L'intervallo QTc poi è sceso a 437 msec due giorni dopo la sospensione del farmaco. A 65-year-old donna con ipopotassiemia (2,8 mEq / L), ipomagnesiemia (1,5 mEq / l), e insufficienza renale (creatinina sierica 7,7 mg / dl, azotemia 34 mg / dL) ha sviluppato un intervallo QTc di 605 ms (baseline 435 a 485 ms), diversi episodi di torsione di punta e arresto cardiaco dopo 3 giorni di questo farmaco (250 mg / die IV). L'intervallo QTc è sceso a 399 ms e nessun ulteriore aritmie si è verificato dopo la sospensione di questa sostituzione di droga e degli elettroliti. L'ipotensione è stata associata con l'infusione rapida o in bolo IV. [Ref] Altro Diminuzione di peso è stato segnalato durante gli studi clinici per la soluzione del nebulizzatore, ma soprattutto è stato considerato correlata alla malattia piuttosto che legata alla droga. [Ref] Comune (1% al 10%): dolore toracico, edema, moniliasi comuni (0,1% al 1%): astenia, aumento della fosfatasi alcalina, infezione fungina (compresa l'infezione da Candida), resistenza ai patogeni Rare (0,01% al 0,1%): piressia Frequenza non ha riferito: malessere, aumento della LDH, aumento dei trigliceridi sierici, il colesterolo nel siero elevata, brividi, dolore toracico retrosternale, ascite, ha cambiato la sensazione di temperatura, disturbi auricolari (non specificato), addome allargata, vampate di calore, cancrena, sintomi simil-influenzali, dolore alle gambe , insufficienza multiorgano, mal d'orecchio, ascessi, herpes simplex, infezioni batteriche, infezioni virali, otite media, la sepsi, dolore (compreso il dolore nella schiena, al torace, estremità), affaticamento, edema facciale, vampate di calore, report postmarketing condizione aggravata: Multi-organo fallimento Nebulizzatore Soluzione: comune - Molto (10% o più): Fatica / astenia (25%), diminuzione della tolleranza all'esercizio fisico, riduzione del peso - Comune (1% al 10%): piressia - Uncommon (0,1% al 1%): Aumento del sangue fosfatasi alcalina [Ref] epatico danno epatico grave (compresi casi fatali con insufficienza epatica acuta) è stato riportato, principalmente in pazienti con gravi patologie di base. A 74-year-old femminile sviluppato epatotossicità e significativo aumento di AST (4962 unità / L), ALT (7071 unità / L), fosfatasi alcalina (90 unità / L), e bilirubina totale (2,5 mg / dL) dopo l'avvio di questo farmaco . Livelli tornato alla normalità entro una settimana dopo la sospensione. epatotossicità grave di solito si è verificato entro 14 giorni (la maggior parte entro 6 giorni) dopo l'avvio di questo farmaco e la maggior parte dei casi non sono stati associati con ipersensibilità. La maggior parte dei casi epatotossicità fatale si è verificata in pazienti anziani o 65 anni e la maggior parte non sono stati associati con ipersensibilità. [Ref] Comune (1% al 10%): aumento degli enzimi epatici (ALT / AST, fosfatasi alcalina, GGT) Non comuni (0,1% al 1%): funzionalità epatica anomala, aumento della bilirubina Frequenza sangue non ha riferito: acuta epatocellulare infortunio, colecistite, colelitiasi, coma epatico, necrosi epatica, bilirubinemia, danno epatico grave (compresi casi fatali con insufficienza epatica acuta) segnalazioni post-marketing: epatotossicità grave (compresa l'epatite acuta ed eventi fatali), insufficienza epatica (compresi casi fatali), epatite, ittero Nebulizzatore Soluzione: - Comune (1% al 10%): aumento di ALT, AST aumento - Uncommon (0,1% al 1%): epatite, iperbilirubinemia, epatica test di funzionalità [Ref] ipersensibilità Non comuni (0,1% al 1%): Reazione allergica Rare (0,01% al 0,1%): Ipersensibilità segnalazioni post-marketing: Reazioni di ipersensibilità (talvolta fatali e incluse reazioni anafilattiche / anafilattoidi, shock anafilattico / anafilattoidi, malattia da siero, edema angioneurotico) Nebulizzatore Soluzione: - Uncommon (0,1% all'1%): ipersensibilità [Ref] Sono state segnalate reazioni anafilattiche e anafilattoidi, a volte dopo la prima dose. [Ref] respiratorio Comune (1% al 10%): dispnea Non comuni (0,1% al 1%): L'epistassi Frequenza non ha riferito: riniti, sinusiti, faringiti, bronchiti, malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie, laringiti, pleurite, polmonite, infezioni delle vie respiratorie superiori, asma, tosse, emottisi, singhiozzo, ipossia, versamento pleurico, embolia polmonare, insufficienza respiratoria, ostruzione delle vie aeree, sindrome da distress respiratorio acuto, aspirazione, broncospasmo, enfisema, polmonite, pneumotorace, collasso polmonare, edema polmonare, depressione respiratoria, rapporti disturbo post-marketing respiratorie: allergica polmonite (casi isolati), disfonia Nebulizzatore Soluzione: comune - Molto (10% o più): tosse / tosse produttiva (54%), dispnea, i cambiamenti nelle secrezioni bronchiali (volume, viscosità), emottisi, diminuzione del volume espiratorio forzato - Comune (1% al 10%): disfonia, diminuzione test di funzionalità polmonare, respiro anormale suona - Uncommon (0,1% al 1%): broncospasmo, iper-reattività bronchiale, disturbi delle vie respiratorie ostruttive [Ref] Ematologico Non comuni (0,1% al 1%): anemia, granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia Raro (0,01% al 0,1%): neutropenia Frequenza non segnalati: Diminuzione dei linfociti, globuli bianchi anormali (non specificate), anormale delle piastrine, agranulocitosi, ematomi, leucocitosi, linfoadenopatia, diminuzione della protrombina, porpora, trombocitemia, gravi effetti collaterali ematologici (ad esempio, pancitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica) segnalazioni postmarketing: anemia emolitica, pancitopenia, anemia aplastica, tempo di protrombina prolungato, INR prolungate Nebulizzatore Soluzione: - Uncommon (0,1% al 1%): anemia, neutropenia conteggio, aumento degli eosinofili, diminuzione delle piastrine [Ref] Effetti indesiderati ematologici gravi (ad esempio, pancitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica) sono state riportate dopo somministrazione sistemica di questo farmaco. [Ref] Renale A 73-year-old male sviluppato vasculite e insufficienza renale acuta entro 3 giorni dall'inizio della terapia orale. I sintomi inclusi significativamente diminuita produzione di urina (da 0,5 a 0,7 l / die), porpora palpabile, lesioni cutanee eritematose, e aumento della creatinina sierica (6,4 mg / dL) e BUN (190 mg / dL). La condizione risolta entro 4 settimane dopo la sospensione del farmaco. A causa della possibilità che questo potrebbe essere stato una reazione allergica, rechallenge non ha tentato. [Ref] Non comuni (0,1% al 1%): anormale funzione renale, insufficienza renale acuta (ad esempio a causa di nefrite interstiziale), aumento della creatinina Frequenza sangue non ha riferito: calcoli renali, nefrite interstiziale allergica, aumento report postmarketing di azoto non proteica: nefrite interstiziale Nebulizzatore Soluzione: - Comune (1% al 10%): aumento della creatinina nel sangue - Uncommon (0,1% al 1%): L'insufficienza renale [Ref] metabolica L'ipoglicemia è stata riportata, in particolare nei pazienti diabetici. A 79-year-old maschio con diabete di tipo 2 ha sviluppato ipoglicemia grave (glicemia 6 mg / dL) e divenne insensibile 6 ore dopo aver ricevuto 1 dose di questo farmaco (250 mg IV). i livelli di glucosio nel sangue in seguito variava tra 40-159 mg / dL con dosi destrosio e infusi; tuttavia, non ha ripreso conoscenza ed è scaduto 2 giorni più tardi. Gli attacchi di porfiria in pazienti con porfiria sono stati associati con l'uso dei fluorochinoloni. [Ref] Non comuni (0,1% al 1%): Anoressia, iperglicemia, iperkaliemia, ipoglicemia Frequenza non ha riferito: Diminuzione di glucosio nel sangue, ipomagnesiemia, la sete, il diabete mellito aggravato, la disidratazione, ipopotassiemia, gotta, ipernatremia, ipofosfatemia, diminuzione di peso, sovraccarico di liquidi, iponatriemia, acidosi, ipoglicemia sintomatica, alterazioni elettrolitiche Nebulizzatore Soluzione: comune - Molto (10% o più): Anoressia - Comune (1% al 10%): aumento e una diminuzione di glucosio nel sangue I fluorochinoloni: non - Frequenza riportati: Attacchi di porfiria [Ref] genito-urinario Comune (1% al 10%): Vaginitis comuni (0,1% al 1%): genitale Frequenza candidosi non segnalato: dismenorrea, ematuria, disuria, oliguria, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, leucorrea, prurito genitale, insufficienza eiaculazione, impotenza, albuminuria , candiduria, cristalluria, cilindruria, candidosi vaginale, infezioni delle vie urinarie Nebulizzatore Soluzione: - Comune (1% al 10%): infezione micotica vulvovaginale [Ref] Oculare Rare (0,01% al 0,1%): disturbi visivi (ad esempio, visione offuscata) Frequenza non segnalate: anomalie oftalmologica (tra cui la cataratta, più puntiformi opacità del cristallino), disturbi della visione, dolore oculare, nistagmo, congiuntivite, perdita della vista transitoria segnalazioni post-marketing: Vision disturbo (compresi diplopia), ridotta acuità visiva, visione offuscata, scotomi, uveite Nebulizzatore Soluzione: - Uncommon (0,1% al 1%): Disturbi della vista [Ref] oncologico Frequenza non ha riferito: Carcinoma [Ref] Del posto (1% al 10%) comuni: reazioni al sito di iniezione (dolore, arrossamento) Frequenza non segnalato: dolore al sito di iniezione, al sito di iniezione infiammazione [Ref] Riferimenti 1. 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