Tuesday, October 25, 2016

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MELBEXA MELBEXA tabletas Hipoglucemiante INVESTIGACION FARMACEUTICA, S. A. de C. V. - Denominacion GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - indicaciones TERAPEUTICAS - farmacocinetica Y FARMACODINAMIA IT HUMANOS - CONTRAINDICACIONES - PRECAUCIONES GENERALES - RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA Lactancia - REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS - Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO - PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE - Presentaciones - Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - LABORATORIO Y DIRECCION - NUMERO DI REGISTRO Y CLAVE IPPA FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta Contiene: Clorhidrato de metformina. 500 y 850 mg Eccipiente CBP. 1 tableta · Para el tratamiento de diabete mellito tipo II y tratamiento de ovario poliquístico. · La metformina está en indicada pacientes con diabete mellito estable del adulto, especialmente en el obeso. · Fallas primarias y otros Secundarias un hipoglucemiantes orales. · Diabetici en tratamiento con sulfonilureas con tendencia al Aumento de pesos. · Pacientes obesos con Resistencia a la insulina. · Pacientes obesos con dislipidemia. · Pacientes obesas con síndrome de ovario poliquístico. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: Farmacocinetica: La metformina se assorbono a partir del intestino Delgado en el transcurso de aproximadamente 6 horas. El fármaco es estable no se une una proteínas plasmáticas y se escrementi peccato cambios en la orina. i media La vida es Plasmatica de 1,25 a 2,6 horas truffa delle Nazioni Unite promedio de 1,8 ± 0,6 horas. Su biodisponibilidad un dosis terapéuticas alcanza de 50 a 60%. Metabolismo: Su biotrasformación es escasa, su principale metabolita es la hidroximetilbiguanida (hidroxilación) y esto sucede en el Hígado un microsomiale nivel. Eliminación o excreción: Do eliminación es principalmente por los riñones de 80 a 90%. i media La vida de eliminación Plasmatica Varia de 1,5 a 4,5 horas y la excreción urinaria es de 8,9 a 19 horas. supporti la vida se Alarga en pacientes con insuficiencia renale en relación a la depurazione di creatinina, por lo que puede Existir prolongación de ésta en el Anciano. La eliminación se lleva un cabo en los riñones por activa tubolare secreción. Después de la Administración orale di 500 mg di metformina, il 50% se recupera en la orina y 27% en la heces. Farmacodinamia: La Metformina riduce los niveles de glucosa en pacientes diabetici, Mientras que a diferencia de las sulfonilureas, nessuna causa Una reducción de los niveles de glucosa en sujetos normoglucémicos. La acción antihiperglucémica es debida principalmente a su mecanismo de acción en sitios extrapancreáticos. La principale acción de la metformina es el resultado de la potencialización de los efectos metabólicos de la insulina en los tejidos periféricos incrementando la utilización de glucosa en el interior de la célula, un Aumento de la oxidación de glucosa y un Incremento en la incorporación un glucógeno . En el hígado la metformina inhibe la gluconeogenesi, también por Incremento de la sensibilidad a la insulina. La hiperglucemia postprandiale se ridurre como resultado de un mecanismo de ABSORCION de glucosa retardada un nivel de gastrointestinale metformina. Estas propiedades RILIEVO que la acción de la metformina depende de la presencia de cierto Grado di insulina plasmatica, ya mare de origen endógena o exógena. Agregado a su efecto antihiperglucémico, la metformina tiene efectos soluzione ideale sia sobre el metabolismo de GRASAS. Los niveles de triglicéridos y colesterolo se reducen con el tratamiento. La Actividad anorexigénica de la metformina favorece la pérdida de pesos y por lo tanto, da soporte a las medidas de reducción y / o conservación de pesos. El espectro de acción de la metformina hace que sea el tratamiento adecuado en pacientes diabetici non insulinodependientes con sobrepeso y pacientes obesos, en donde la hiperglucemia es por causada Resistencia a la insulina y en Quienes se asocian trastornos dislipidémicos. · Pacientes con hipersensibilidad a la metformina. · Complicaciones agudas diabete de la, como cetoacidosis O Estado hiperosmolar. · Deterioro de la función renale. · Desnutrición Importante con compromiso del Estado generale. · Insuficiencia renale, hepatica, respiratoria o cardiaca Severas. · Intoxicación Alcoholica o alcoholismo. · Il diabete mellito con complicaciones tardías Severas (nefropatía, retinopatía, neuropatia). · Deficiencia de vitamina B12 Hierro y ácido Folico. Se debe tener en cuenta que existen varios informes relacionados con el uso de biguanidas como fattore un que puede propiciar la aparición de acidosi láctica, trastorno metabólico potencialmente fatale, caracterizado por la ELEVACION de los niveles de lactato, Aumento de la relación lactato-piruvato y una disminución del pH sanguíneo, aunque ESTOS informes están relacionados con el uso de otras biguanidas como la fenformina, el hecho de que este MELBEXA® elaborado una base de una biguanida hace necesario tomar en cuenta las siguientes precauciones para su uso: no utilizarlo en pacientes en Quienes existe el Riesgo de acidosi láctica como que aquellos presentan insuficiencia cardiaca, renale o hepatica, enfermedades vasculares isquémicas, insuficiencia respiratoria, infarto agudo del miocardio y otras enfermedades caracterizadas por hipoxemia. En caso de presentar sintomas Como Malestar generale, esta situación deberá notificarse inmediatamente al médico. Durante el uso de metformina, nessun deberá darse concomitantemente Acido acetilsalicilico, anticoagulantes ni fibrinolíticos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: Así como cualquier medicamento antidiabético orale, la metformina está en el embarazo contraindicada. Las mujeres que Embarazadas cursen con diabete, Deben ser TRATADAS con insulina para un controllo óptimo metabólico. No hay que Estudios CLINICOS avalen la seguridad de metformina Durante la lactancia. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Intolleranza náuseas como gastrointestinale, vomito, diarrea, anoressia y gastralgia y sabor metálico. En Casos rarísimos, acidosi láctica en pacientes con factores predisponentes como insuficiencia renale y colapso circulatorio. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La metformina potencializa el Efecto de los anticoagulantes y de los fibrinolíticos. Inhibe la ABSORCION de la vitamina B12 en Casos aislados. La metformina por si sola non causa hipoglucemia, sin embargo se debe tener atención en la posibilidad de hipoglucemia cuando se amministra concomitantemente con otros agentes hipoglucemiantes. La clorpromazina, corticoides, diuréticos, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos y anticonceptivos orales pueden Disminuir el efecto riduttore de la glucosa de la metformina Mediante alteración de la tolerancia a la glucosa. Los antiinflamatorios non esteroideos, el Acido acetilsalicilico o la cimetidina pueden reducir la excreción renale de metformina y, por lo tanto, aumentar el Riesgo de l'acidosi láctica. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: En Casos aislados puede haber mala ABSORCION de vitamina B12, que puede elevar el desarrollo de l'anemia megaloblástica. Disminuye los parámetros de triglicéridos, colesterolo LDL y totale. No Modifica las HDL. Eccezionalmente puede haber Incremento en los niveles séricos de lactato, en pacientes predispuestos. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Estudios encaminados a la búsqueda de este tipo de animales en alteraciones Como Ratas, Conejos, perros y Monos, senza mostraron ninguna alteración. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Vía de administración: orale. La dosis máxima en niños y adultos es de 2.550 g al día. Se recomienda incrementare de 500 o 850 g di la semana de acuerdo a las necesidades Metabolicas de cada paciente. El numero massimo consentito di tabletas recomendadas por día es de 5 para MELBEXA® de 500 mg y de 3 para MELBEXA® de 850 mg. Es preferible Iniciar con la tableta en el desayuno. Después de 12 a 15 días, adaptar la posologia de Acuerdo a la mejoría de los pacientes. En el caso de pacientes insulinodependientes, MELBEXA ® non sustituye el uso de insulina. Sin embargo la Administración Conjunta con esta última permite reducir la dosis de insulina mejorando los niveles de glicemia. Si la dosis de insulina es menor a 40 U. MELBEXA ® debe administrarse a la dosis abituale y de acuerdo a la mejoría metabólica individuale. Se debe reducir la insulina de dos un cuatro unidades cada dos días. Esquema de dosificación de MELBEXA ® en pacientes CON SX. de ovario poliquístico En el síndrome de ovario poliquístico se recomienda Iniciar con dosis de 500 mg. La máxima dosis posible con metformina es de 850 mg tres 3 veces al día. Es aconsejable dejar un intervalo de 1 a 2 semanas entre los incrementos posológicos. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Existen escasos reportes de Sobredosis con metformina. La Manifestación Importante corresponde a la acidosi láctica. En Casos de sobre dosificación se recomienda lavado gástrico y medidas de Apoyo de acuerdo a la sintomatologia. La Sobredosis de metformina por si Sola non hipoglucemia causa. Sin embargo la hipoglucemia se puede presentar si se está administrando concomitantemente otro hipoglucemiante o se ha ingerido alcol. Los sintomas de intoxicación figlio Similares a las reacciones adversas. Se debe tener en el mente Riesgo de l'acidosi láctica. El diagnóstico debe ser confirmado Mediante determinaciones séricas de lactato y metformina. Cuando la metformina está implicada como causa de l'acidosi láctica, los Niveles plasmáticos Deben estar> 5 microgramos / ml. Si se sospecha intoxicación con metformina, el paciente debe ser referido un un ospedale para manejo intensivo por el Riesgo de l'acidosi láctica. En caso de intoxicación, la terapia con emodialisi es la manera más efectiva de eliminar lactato y metformina. Medidas sintomáticas Deben llevarse un cabo para estabilizar la circulación, corregir la acidosi y la hipoxia. Caja con 30 tabletas de 500 mg. Caja con 30 tabletas de 850 mg. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese un ambiente temperatura, un no más de 30 ° C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los Ninos. No se administré durante el embarazo y la lactancia LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en México por: INVESTIGACION FARMACEUTICA, S. A. de C. V. Calle 13 Este Núm. 5 CIVAC 62500 Jiutepec, Morelos ® Marca registrada NUMERO DI REGISTRO Y CLAVE IPPA: Reg. Núm. 531M2000, S. S.A. IV DEAR-06330060102507 / RM2007 / IPPA




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